晋中市卫生健康委员会

市卫发〔2020〕43号

各县（区、市）卫生健康和体育局、妇女联合会，相关市直医疗机构：

根据山西省卫生健康委、山西省妇女联合会《关于印发<2020年山西省农村妇女宫颈癌和乳腺癌检查项目实施方案>的通知》（晋卫妇幼发〔2020〕5号）和山西省卫生健康委《关于调整2020年农村妇女“两癌”检查项目乳腺癌任务的通知》（晋卫妇幼便函〔2020〕9号）文件精神，结合我市实际，市卫生健康委、市妇联共同制定了《2020年晋中市农村妇女宫颈癌和乳腺癌（以下简称“两癌”）检查项目实施方案》，现印发 给你们，请认真组织实施。

晋中市卫生健康委员会           晋中市妇女联合会

2020年3月24日

2020年晋中市农村妇女宫颈癌和乳腺癌

检查项目实施方案

为提高农村妇女“两癌”的早诊早治率，降低“两癌”死亡率，提高广大农村妇女健康水平，制定本实施方案。

一、项目目标

 （一）总目标。继续为全市35-64岁农村妇女开展免费宫颈癌检查和乳腺癌检查，普及“两癌”防治知识，增强农村妇女自我保健意识和技能，提高“两癌”早诊率，逐步降低“两癌”死亡率，改善农村妇女健康状况。

（二）2020年年度目标

1.分别完成5.9万宫颈癌和6000例乳腺癌检查。其中，在寿阳县为2000例35-64岁农村妇女采用HPV检测方法进行宫颈癌检查。

2.宫颈癌早诊率达到90%以上，乳腺癌早诊率达到60%以上。对检查异常/可疑病例的随访管理率达到95%以上。

二、项目对象和范围

（一）检查对象。35-64岁农村妇女。2018年、2019年已接受“两癌”项目检查的适龄妇女不再检查。

（二）项目范围。在7个县（区、市）开展农村妇女宫颈癌检查，在5个县（区、市）开展农村妇女乳腺癌检查。具体名单及任务见附件17。

三、项目内容

（一）延续宫颈癌检查项目

1.妇科检查：包括盆腔检查及阴道分泌物湿片显微镜检查/革兰染色检查。

2.宫颈细胞学检查：可以采用两种方法。一是涂片法。二是液基薄层细胞学检测(TCT)法。无论采取哪种方法检查，必须使用宫颈液基细胞专用刷头进行宫颈取材，采用TBS描述性报告。采用宫颈液基薄层细胞学检测 (TCT)方法检查不得少于年度检查任务量的50%，鼓励有条件的县（市、区）全部采用宫颈液基薄层细胞学检测 (TCT)方法检查。

采用其他检查方法的，必须经省卫生健康委妇幼处同意并备案。

3.阴道镜检查：宫颈细胞学检查结果可疑者或异常者以及肉眼检查异常者进行阴道镜检查。

4.组织病理学检查：对阴道镜检查结果可疑或异常者进行组织病理学检查。检查流程见附件1。

（二）HPV检测项目

1、妇科检查：包括盆腔检查及阴道分泌物湿片显微镜检查/革兰染色检查。

2、HPV检测（HPV高危亚型检测或HPV高危分型检测）：包括取材、保存、实验室检测及报告。HPV试剂所采用的技术平台及其产品至少要包含世界卫生组织明确确认的13种以上的高危型型别，包括：HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68等亚型，确保检测质量。HPV检测项目HPV高危亚型和HPV高危分开检测流程图见附件2和3。

3、宫颈细胞学检查：对HPV高危亚型检测结果阳性或HPV高危分型检测结果为其他高危型者要进行宫颈细胞学检查。包括取材（必须使用宫颈液基细胞专用刷头）、涂片、固定、染色以及采用TBS分类的描述性报告对宫颈细胞进行评价。

4.阴道镜检查：对HPV高危分型检测结果为16、18型、宫颈细胞学检查结果异常/可疑者以及肉眼检查异常者进行阴道镜检查。 

5.组织病理学检查：对阴道镜检查结果可疑或异常者进行组织病理学检查。

（三）乳腺癌检查项目

1、临床乳腺检查和乳腺彩色超声检查：对接受检查的妇女均进行乳腺视诊、触诊和乳腺彩超检查, 乳腺彩超检查采用乳腺影像分组评估报告系统（以下简称BI-RADS分级评估报告系统）。

2、乳腺X线检查：对乳腺彩超检查BI-RADS分级0级以及3级者，进行乳腺X线检查，乳腺Ｘ线检查结果采用BI-RADS分级评估报告系统。

3、组织病理检查：对乳腺彩超检查BI-RADS分级4级和5级、X线检查BI-RADS分级4级和5级者应当直接进行组织病理学检查（以下简称活检）。

4、对乳腺Ｘ线检查：0级和3级者应当由副高以上专科医生综合评估后进行随访或活检或其他进一步检查。乳腺癌检查项目检查流程图见附件4。

（四）加强检查异常/可疑病例管理

随访人员要按照农村妇女宫颈癌和乳腺癌检查异常 /可疑病例随访登记表（见附件5和6）加强异常/可疑病例的追踪随访。要详细收集目标人群的基本信息，特别是联系方式。建立激励机制，充分发挥基层医务人员的作用，督促其尽早接受进一步检查。

1、宫颈癌检查异常/可疑病例。主要包括对HPV检测结果阳性者，宫颈细胞学检查TBS报告结果为未明确意义的不典型鳞状上皮细胞（以下简称ASC-US）及以上者，肉眼观察异常/可疑者，阴道镜检查异常/可疑者以及病理学检查结果为宫颈高级别病变(CIN2和CIN3)及以上者。

2、乳腺癌检查项目异常/可疑病例。主要包括乳腺彩超检查BI-RADS分级0级、3级及以上者，临床乳腺检查异常/可疑者，乳腺X线检查BI-RADS分级0级、3级及以上者，以及病理学检查为不典型增生及小叶原位癌、导管原位癌、浸润性乳腺癌等恶性病变。

（五）人员培训

1、培训对象。项目地区相关管理和专业技术人员。

2、培训方式。按照集中理论授课和临床技能操作相结合的原则，以基层为重点开展培训。

3、管理培训内容。项目实施方案、管理制度和要求、财务管理、项目监督、质量控制、信息收集和上报等。

4、技术培训内容。

（1）宫颈癌相关专业知识（流行病学、临床检查方法和规范、HPV检测及诊断标准等）。

（2）宫颈细胞学（涂片及染片方法和要点、TBS分类报告方法）、阴道镜、组织病理等检查的操作方法、注意事项、诊断标准及相关报告和信息登记表册填写要求等。

（3）HPV检测的操作方法、注意事项、诊断标准和相关报告信息的填写等。

（4）乳腺癌的相关专业知识（流行病学、临床检查方法、组织病理学检查方法和标准以及相关治疗知识等）。

（5）乳腺彩色超声和乳腺X线检查的操作方法、注意事项、BI-RADS分级评估报告系统和信息填写以及质量控制要求等。

（六）健康教育和社会宣传

1、卫生健康部门积极主动协调妇联等部门,深入社区、家庭开展社会宣传，动员妇女主动接受“两癌”检查。

2、各地要利用广播、电视、网络等媒体，广泛开展农村妇女“两癌”检查项目相关政策和妇女健康知识宣传，扩大农村妇女“两癌”检查项目的社会影响力，帮助广大妇女树立健康文明理念，培养良好的生活方式。

3、医务人员在项目实施过程中，应当积极主动地向接受检查妇女传播“两癌”防治核心信息，普及健康知识，为有需求的妇女提供咨询服务。

四、信息收集和管理

（一）项目信息通过妇幼重大公共卫生服务项目信息直报系统报送。内容包括“两癌”检查季度统计表和个案登记表。报送范围如下：

1、宫颈癌检查项目

（1）延续宫颈癌检查项目季度统计表（见附件 7）。 

（2）HPV检测项目季度统计表（见附件 8）。 

（3）农村妇女宫颈癌检查项目个案登记表（见附件 9）。 

①延续宫颈癌检查项目：上报组织病理学检查结果为低级别病变（CIN1）、高级别病变（CIN2和 CIN3）、原位腺癌（AIS）、 微小浸润癌（鳞癌/腺癌）、浸润癌（鳞癌/腺癌）及其他恶性肿瘤的个案信息。 

②HPV检测项目：上报所有接受HPV检查妇女（无论检测结果阴性或阳性）的个案信息。 

2、乳腺癌检查项目

（1）农村妇女乳腺癌检查项目季度统计表（见附件 10）。 

（2）农村妇女乳腺癌检查项目个案登记表（见附件 11）。 

上报组织病理检查结果为不典型增生及小叶原位癌、导管原位癌、浸润性乳腺癌等恶性病变及其他恶性肿瘤的个案信息。 

（二）项目地区要设专人负责信息收集、整理，并以县（市、区）为单位进行报送。各级卫生健康部门应当在规定时间内完成数据审核。所有检查信息要及时录入，对检查异常的病例要加强追访，收集进一步检查、诊断结果及治疗结局的信息，失访率应≤5%，并按照要求及时上报。 

五、项目保障措施

（一）加强组织管理

1、成立项目领导组。市级卫生健康行政部门和妇联共同成立农村妇女“两癌”检查工作领导小组（见附件13），负责落实项目配套和工作经费，协调解决项目工作中的问题。各县（区、市）也要成立相应的领导小组，加强对项目的领导。

2、成立项目技术专家组。成立市级专家技术指导组（见附件14），承担全市项目技术支持、指导、评估、培训及质控等工作，对相关信息进行管理。各县（区、市）也要成立相应的专家技术指导组，加强对项目的技术支持。

（二）明确相关职责

各级卫生健康行政部门：负责组织制定项目实施方案和工作流程；“两癌”检查工作的具体组织实施,并做好监督管理；定期向项目工作领导小组汇报项目进展情况；指定本辖区具备能力的医疗机构为农村“两癌”检查项目的初筛机构和接诊机构。初筛机构原则上为各县（区、市）妇幼保健计划生育服务中心。

各级妇联：配合卫生健康行政部门做好检查对象的组织动员和宣传工作，按照政策为贫困患病妇女提供救助；与卫生健康部门密切合作，建立分工负责、协调配合的工作机制，共同推进项目的实施。

市级妇幼保健机构主要职责：在本级卫生健康行政部门的领导下，承担本辖区“两癌”检查工作的统筹管理、技术指导、业务培训、信息统计上报、质控督导等。

县级妇幼保健机构主要职责：在本级卫生健康行政部门的领导下，是“两癌”检查工作的具体实施单位，负责对检查对象的把关、严格把控项目检查质量、保障工作进度。

初筛机构主要职责：采集病史、收集临床检查及辅助检查结果，提出医学建议，进行分类指导。对未发现异常情况者，提出定期筛查建议及预防保健指导；对筛查发现异常/可疑者，要进行追踪随访，并提出进一步检查、诊断或转诊的建议；对筛查发现疾病并已明确诊断者，提出治疗或转诊的建议。在转诊时要提供转诊对象的基本信息及相关检查资料，填写转诊单。初筛机构不具备细胞涂片染色和阅片能力的，要将涂片送至指定的接诊机构进行诊断。初筛机构获得接诊机构反馈的结果后，要在5个工作日内通知检查对象，督促异常/可疑病例进一步检查及治疗，并在3个月内对异常/可疑病例进行随访，督促其进行进一步检查及治疗，并完成“两癌”检查项目个案登记表填写。

接诊机构主要职责：承担宫颈细胞学检查阅片、阴道镜、乳腺X线及组织病理学检查的接诊机构，应当指定专人接待转诊对象，对初筛结果异常者进行进一步诊治，并及时将检查结果反馈至初筛机构。

（三）制定检查计划

在检查前，项目所在乡镇政府、街道办事处组织有关人员，在公安、妇联、卫生健康、民政部门的支持下，对辖区内符合条件的适龄妇女进行摸底调查，建立个案登记制度；要充分考虑应检人群的流动性，做好检查计划；对符合条件的妇女，要积极动员其接受检查，有计划、有组织地安排其持本人身份证或户口簿到指定的医疗保健机构进行检查，并签署“知情同意书”（见附件15）。

（四）强化实验室管理

各级卫生健康行政部门要加强对承担农村妇女“两癌”检查项目医疗机构的实验室管理。实验室要配备与承担相关检查任务相适应的检测设备和合格的检验人员，完善相关工作制度，规范检测操作流程和结果报告。采用PCR检测方法进行HPV检测时，要遵循《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》和《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》，建立PCR实验室，经过省级卫生健康行政部门技术审核合格后才能开展HPV检测工作。

（五）加强项目经费管理

1、落实项目经费配套。“两癌”检查经费标准：宫颈癌49元/人，乳腺癌79元/人。项目经费由国家、省和市县财政共同负担，国家财政负担60%（已下达见晋财社〔2019〕209号），省级财政负担20%（已下达见晋财社〔2019〕176号），市县两级财政负担20%。各地要安排开展社会动员、培训、督导、质控等必要的工作经费。

2、项目经费使用范围。一是检查机构人员培训、健康教育与宣传发动及“两癌”检查档案资料的印制；二是用于妇科检查、宫颈细胞学、阴道镜及组织病理学检查、乳腺触诊、乳腺彩超、乳腺X线检查、组织病理学检查等相关耗材费用的支出；三是异常/可疑病例随访与管理、质量控制及下乡检查的相关费用支出；四是在保质保量完成省级核定工作任务的基础上结余资金可统筹用于“两癌”检查相关工作。

3、严格项目经费管理。项目资金必须专款专用，任何单位和个人不得以任何形式截留、挤占和挪用。对故意虚报有关数字和情况骗取项目资金，或截留、挤占和挪用项目资金的，要按照有关法律法规，除责令纠正、追回资金外，还要按规定追究有关单位和人员责任。对借助开展项目名义收取检查费用的，一经发现，取消项目县资格并通报批评。

六、强化质量控制

各级卫生健康行政部门要根据项目方案及相关技术指南，定期对辖区内承担“两癌”检查任务的医疗保健机构进行质量控制。市级不少于2次,县级不少于3次。重点对项目的管理、实施情况，宫颈细胞学检查、HPV检查、阴道镜检查、组织病理检查、临床乳腺检查、乳腺彩色超声和X线检查及数据上报等进行质量控制。质量控制结果要及时通报，省级质控结果将作为下年度“两癌”检查任务分配的重要依据之一。

附件：1、延续宫颈癌检查项目检查流程图

          2、HPV检测项目高危亚型检测流程图

          3、HPV检测项目高危分型检测流程图

          4、乳腺癌检查项目检查流程图

5、宫颈癌检查异常/可疑病例随访登记表

          6、乳腺癌检查异常/可疑病例随访登记表

          7、延续宫颈癌检查项目季度统计表

          8、HPV检测项目季度统计表

          9、农村妇女宫颈癌检查项目个案登记表

          10、农村妇女乳腺癌检查项目季度统计表

          11、农村妇女乳腺癌检查项目个案登记表

          12、农村妇女“两癌”检查项目报表说明

13、晋中市农村妇女“两癌”检查项目领导组

          14、晋中市农村妇女“两癌”检查项目技术指导小组

          15、农村妇女“两癌”自愿免费检查知情同意书 

16、农村妇女“两癌”检查项目内容及成本测算表

17、2020年晋中市农村妇女“两癌”检查项目县及任务数

附件1

延续宫颈癌检查项目检查流程图

附件2

HPV检测项目

HPV高危亚型检测流程图

附件3

HPV检测项目

HPV高危分型检测流程图

附件4

乳腺癌检查项目检查流程图

附件5

附件6

乳腺癌检查异常/可疑病例随访登记表

附件7

延续宫颈癌检查项目季度统计表

(_______年_______季度)

项目县(区)

检查人数

宫颈癌细胞学检查(人数)

阴道镜检查(人数)

巴氏分级

TBS分类

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

年度任务数

检查人数

检查人数中既往接受宫颈癌检查的人数

结案人数

正常人数

报告人数

ⅡB级及以上

报告人数

不典型鳞状上皮细胞(ASC-US)

不除外高度鳞状上皮内病变(ASC-H)

低度鳞状上皮内病变(LSIL)

高度鳞状上皮内病变(HSIL)

鳞状细胞癌(SCC)

不典型上皮细胞(AGC)

不典型颈管腺细胞倾向瘤变

颈管原位癌

腺癌

应查

实查

异常/可疑

生殖道感染(人数)

生殖系统良性疾病(人数)

组织病理检查(人数)

宫颈癌病变治疗随访情况

备注

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

31

32

33

34

35

36

37

38

39

40

41

总人数

滴虫性阴道炎

外阴阴道假丝酵母菌病

细菌性阴道病

外生殖器尖锐湿疣

黏液脓性宫颈炎

宫颈息肉

其他

子宫肌瘤

其他良性疾病

应查

实查

低级别病变(CIN1)

高级别病变(CIN2和CIN3)

原位腺癌AIS

微小浸润癌

浸润癌

其他恶性肿瘤

随访人数

治疗人数

附件8

HPV检测项目季度统计表

(_______年_______季度)

项目县(区)

检查人数

HPV检测

(人数)

宫颈癌细胞学检查(人数)

巴氏分级

TBS分类

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

年度任务数

检查人数

检查人数中既往接受宫颈癌检查的人数

结案人数

正常人数

HPV检测阴性人数

HPV检测阳性人数

报告人数

ⅡB级及以上

报告人数

不典型鳞状上皮细胞(ASC-US)

不除外高度鳞状上皮内病变(ASC-H)

低度鳞状上皮内病变(LSIL)

高度鳞状上皮内病变(HSIL)

鳞状细胞癌(SCC)

不典型上皮细胞(AGC)

不典型颈管腺细胞倾向瘤变

颈管原位癌

腺癌

生殖道感染

(人数)

生殖系统良性疾病

(人数)

阴道镜检查

(人数)

组织病理检查

(人数)

宫颈癌病变治疗随访情况

备注

20

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

31

32

33

34

35

36

37

38

39

40

41

42

43

总人数

滴虫性阴道炎

外阴阴道假丝酵母菌病

细菌性阴道病

外生殖器尖锐湿疣

黏液脓性宫颈炎

宫颈息肉

其他

子宫肌瘤

其他良性疾病

应查

实查

异常/可疑

应查

实查

低级别病变

(原CIN1)

高级别病变

(原CIN2和CIN3)

原位腺癌AIS

微小浸润癌

浸润癌

其他恶性肿瘤

随访人数

治疗人数

附件9

农村妇女宫颈癌检查项目个案登记表

附件10

农村妇女乳腺癌检查项目季度统计表

(_______年_______季度)

附件11

农村妇女乳腺癌检查项目个案登记表

附件12

农村妇女“两癌”检查项目报表说明

一、农村妇女延续宫颈癌检查项目季度统计表指标解释

1、年度任务数：指本项目地区承担国家农村妇女延续宫颈癌检查项目的年度任务数（每季度均用本项目地区本年度同一任务数上报，注意不包括其他任务数）。

2、检查人数：指本地区统计时段内进行妇科检查，并进行宫颈细胞学检查（即初筛人数）。

3、检查人数中既往接受过宫颈癌检查的人数：指检查人群中在过去接受过宫颈细胞学检查或HPV检测等宫颈癌检查的人数。

4、结案人数：指本地区统计时段内进行宫颈癌检查，并获得最后诊断、治疗结果和失访的人数（包括：检查结果为正常、异常及失访的人数）。

从第5项上报内容开始，以下皆为季报结案人数的数据汇总。

5、正常人数：指在结案人群中，经妇科检查以及各项宫颈癌检查未发现异常的人数。

8、宫颈细胞学检查-TBS分类报告人数：指进行宫颈细胞学检查并以TBS分类标准填写报告的人数。

20、阴道镜检查应查人数：包括宫颈细胞学检查TBS诊断系统报告未明确意义的不典型鳞状上皮细胞（ASC-US）及以上；肉眼直观为宫颈溃疡、肿块或可疑宫颈浸润癌等需直接进行阴道镜检查者。

22、阴道镜检查异常/可疑人数：阴道镜检查结果异常/可疑需行组织病理学检查的人数。

23、生殖道感染总人数：指根据病史、临床表现、实验室检查确诊为滴虫性阴道炎、外阴阴道假丝酵母菌病、细菌性阴道病、外生殖器尖锐湿疣、黏液脓性宫颈炎、宫颈息肉及其他生殖道感染之一的人数。如同一人患有多种感染则算作1人。

24-26、滴虫性阴道炎、外阴阴道假丝酵母菌病、细菌性阴道病患病人数：指根据病史、临床表现、实验室检查确诊的患病人数。

27、外生殖器尖锐湿疣患病人数：指根据临床表现及肉眼观察结果诊断的患病人数。

28、黏液脓性宫颈炎人数：指肉眼见到宫颈口脓性或黏液脓性分泌物且阴道分泌物白细胞计数≥10个/HP,并需除外阴道炎。

30、生殖道感染其他人数：指除滴虫性阴道炎、外阴阴道假丝酵母菌病、细菌性阴道病、外生殖器尖锐湿疣、粘液性宫颈炎、宫颈息肉以外的其他生殖道感染的患病人数。

31、子宫肌瘤人数：指根据临床表现和超声检查诊断的患病人数。

32、其他良性疾病人数：指除外妇科恶性肿瘤及本报表所列妇科疾病以外的其他妇科良性疾病的人数。

33、组织病理检查应查人数：包括阴道镜检查结果异常/可疑；肉眼直观异常直接进行病理检查者。

38、微小浸润癌：指按照国际妇产科联盟（FIGO，2009）的临床分期标准中Ia1和Ia2期。又称早期浸润癌，是指只能在显微镜下诊断而临床难以发现的浸润癌。Ia1和Ia2期应基于取出组织的显微镜检查，切除组织必须包含全部病变，不论原发病灶是鳞状上皮还是腺上皮，浸润深度不超过上皮基底膜下5mm，水平扩散不超过7mm。

39、浸润癌：FIGO临床分期标准Ib期及以上。

40、其他恶性肿瘤人数：病理检查结果除宫颈低级病变（CIN1）、高级别病变（CIN2和CIN3）、原位腺癌（AIS）、微小浸润癌、浸润癌之外，病理检查结果报告的其他恶性肿瘤的人数。

41、宫颈病变治疗随访人数：指对病理检查结果为高级别病变（CIN2和CIN3）、原位腺癌、微小浸润癌或浸润癌的患者，自告知患者应作治疗之日起满3个月，追踪到治疗结果的人数。

42、宫颈病变治疗人数：指病理检查结果为高级别病变（CIN2和CIN3）、原位腺癌、微小浸润癌或浸润癌的患者接受了手术、化疗或放疗等方式治疗的人数。

43、备注：填写其他恶性肿瘤的名称，及其他特殊情况。

二、农村妇女延续宫颈癌检查项目季度统计表逻辑关系

1、2≥3

2、4≥5

3、6≥7

4、8≥9+10+11+12+13+14+15+16+17

5、18≥19

6、20≥21≥22

7、20≥7+9+10+11+12+13+14+15+16+17+19

8、23≤24+25+26+27+28+29+30

9、33≥34

10、34≥35+36+37+38+39+40

11、42≤41≤36+37+38+39

三、农村妇女宫颈癌HPV检测项目季度统计表指标说明

1、年度任务数：指本项目地区承担国家农村妇女宫颈癌HPV检测试点项目的年度HPV检查任务数（每季度均用本项目地区本年度同一任务数上报，注意不包括其他任务数）。

2、检查人数：指本地区统计时段内进行妇科检查，并进行HPV检测的人数（即初筛人数）。

3、检查人数中既往接受过宫颈癌检查的人数：指检查人群中在过去接受过宫颈细胞学检查、或醋酸/碘染色、或HPV检测等宫颈癌检查的人数。

4、结案人数：指本地区统计时段内进行宫颈癌检查，并获得最后诊断、治疗结果和失访的人数（包括：检查结果为正常、异常及失访的人数）。

从第5项上报内容开始，以下皆为季报结案人数的数据汇总。

5、正常人数：指在结案人群中，经妇科检查以及各项宫颈癌检查未发现异常的人数。

7、HPV检测阳性人数：应用HPVDNA检测方法进行宫颈癌初筛，结果报告为高危亚型(包括分型)阳性的人数。

10、宫颈细胞学检查-TBS分类报告人数：指进行宫颈细胞学检查并以TBS分类标准填写报告的人数。

22、生殖道感染总人数：指根据病史、临床表现、实验室检查确诊为滴虫性阴道炎、外阴阴道假丝酵母菌病、细菌性阴道病、外生殖器尖锐湿疣、黏液脓性宫颈炎、宫颈息肉及其他生殖道感染之一的人数。

23-25、滴虫性阴道炎、外阴阴道假丝酵母菌病、细菌性阴道病患病人数：指根据病史、临床表现、实验室检查确诊的患病人数。

26、外生殖器尖锐湿疣患病人数：指根据临床表现及肉眼观察结果诊断的患病人数。

27、黏液脓性宫颈炎人数：指肉眼见到宫颈口脓性或黏液脓性分泌物且阴道分泌物白细胞计数≥10个/HP,并需除外阴道炎。

29、生殖道感染其他人数：指除滴虫性阴道炎、外阴阴道假丝酵母菌病、细菌性阴道病、外生殖器尖锐湿疣、黏液性宫颈炎、宫颈息肉以外的其他生殖道感染的患病人数。

30、子宫肌瘤人数：指根据临床表现和超声检查诊断的患病人数。

31、其他良性疾病人次数：指除外妇科恶性肿瘤及本报表所列妇科疾病以外的其他妇科良性疾病的人次数。

32、阴道镜检查应查人数：包括宫颈细胞学检查  TBS诊断系统报告未明确意义的不典型鳞状上皮细胞（ASC-US）及以上；肉眼直观为宫颈溃疡、肿块或可疑宫颈浸润癌等需直接进行阴道镜检查者。

33、阴道镜检查异常/可疑人数：阴道镜检查结果异常/可疑需行组织病理学检查的人数。

35、组织病理检查应查人数：包括阴道镜检查结果异常/可疑；肉眼直观异常直接进行病理检查者。

40、微小浸润癌：指按照国际妇产科联盟（FIGO，2009）的临床分期标准中Ia1和Ia2期。又称早期浸润癌，是指只能在显微镜下诊断而临床难以发现的浸润癌。Ia1和Ia2期应基于取出组织的显微镜检查，切除组织必须包含全部病变，不论原发病灶是鳞状上皮还是腺上皮，浸润深度不超过上皮基底膜下5mm，水平扩散不超过7mm。

41、浸润癌：FIGO临床分期标准Ⅰb期及以上。

42、其他恶性肿瘤人数：病理检查结果除了宫颈低级别病变（原CIN1）、高级别病变（原 CIN2和 CIN3）、原位腺癌（AIS）、微小浸润癌、浸润癌之外，病理检查结果报告的其他恶性肿瘤的人数。

43、宫颈病变治疗随访人数：指对病理检查结果为高级别病变（原 CIN2和CIN3）、原位腺癌、微小浸润癌或浸润癌的患者，自告知患者应作治疗之日起满3个月，追踪到治疗结果的人数。

44、宫颈病变治疗人数：指病理检查结果为高级别病变（原CIN2和CIN3）、原位腺癌、微小浸润癌或浸润癌的患者接受了手术、化疗或放疗等方式治疗的人数。

45、备注：填写其他恶性肿瘤的名称，及其他特殊情况。

四、农村妇女宫颈癌HPV检测项目季度统计表逻辑关系

1、2≥3

2、4≥5

3、4=6+7

4、7≥8+10+20

5、8≥9

6、10≥11+12+13+14+15+16+17+18+19

7、20≥21

8、22≤23+24+25+26+27+28+29

9、32≥9+11+12+13+14+15+16+17+18+19+21

10、32≥33≥34

11、35≥36

12、36≥37+38+39+40+41+42

13、44≤43≤38+39+40+41

五、农村妇女宫颈癌检查项目个案登记表填表说明

1、表格编号说明

所有接受检查的个人资料需要统一编码，编码共16位，第1～6位为项目地区编码，是由国家统一编制的行政区划代码，其中包括省编码2位、地市编码2位、县区编码2位；7～8为乡镇/街道编码2位，9～11为行政村/居委会编码3位；第12～16位为检查对象顺序编码（是被抽样行政居委会/村内检查对象的顺序编码）。

例如：辽宁省本溪市平山区站前街道迎宾居委会第1000名检查对象编码可设为210502-01-001-01000。

如果抽取的居民/村民小组中检查对象数量少于样本量要求，应追加抽取附近的居民/村民小组，追加抽取的居委会/村的编码顺次为“02、03……”，如果该乡（镇）/街道所有村/居委会中检查对象仍少于样本量要求，则追加抽取附近的乡（镇）/街道，追加抽取的乡（镇）/街道编码顺次为“02、03……”。

例如：辽宁省本溪市平山区站前街道所选取的迎宾居委会中检查对象少于样本量要求，则追加抽取丰盛居委会中的符合条件的检查对象，则丰盛居委会中某检查对象为站前街道第3000名检查对象，其编码可设为210502-01-002-03000。

2、逻辑关系

l 怀孕次数≥分娩次数（如为双胎分娩次数填写1次）

3、阴道镜检查失访定义

阴道镜检查失访指，自告知应作阴道镜检查之日起至满3个月，仍未追踪到阴道镜检查结果者。

4、最后诊断异常定义

最后诊断异常包括组织病理学检查结果异常、临床及化验室检查结果异常情况，包括宫颈癌前病变及宫颈癌、生殖道感染性疾病及其他良性疾病等。如阴道镜组织病理检查结果和手术病理检查结果不相符，应填报病变严重者。

5、常见子宫颈病变的病理诊断名称及描述

（1）阴性/炎症

（2）低级别鳞状上皮内病变（LSIL）：包括CIN I、p16染色阴性的CIN  II级病变、HPV感染所致的湿疣病变。

（3）高级别鳞状上皮内病变(HSIL)：包括p16染色阳性的CIN  II、CINIII以及以前旧命名的重度非典型增生和原位癌。

（4）宫颈原位腺癌（AIS）。

（5）浅表（早期或微小）浸润癌（包括鳞状细胞癌和腺癌）。

（6）宫颈浸润癌（包括鳞状细胞癌和腺癌）。

（7）其他：上述病理诊断内容不能涵盖的病变，如小细胞癌，肉瘤等按照WHO分类诊断命名。

6、治疗失访定义

治疗失访指自告知应做手术、化疗或放疗等方式的治疗之日起满3个月，仍未追踪到结果者。

7、接受治疗定义

接受治疗指病理检查结果为宫颈高级别病变（原CIN2及CIN3）、原位腺癌、微小浸润癌、浸润癌及其他生殖道恶性肿瘤的患者接受了手术、化疗或放疗等方式的治疗。

8、填写个案卡时请在相应选项上画圈

六、农村妇女乳腺癌检查项目季度统计表指标解释

1、年度任务数：指本项目地区承担国家农村乳腺癌检查项目的年度任务数（每季度均用本项目地区本年度同一任务数上报，注意不包括其他任务数）。

2、检查人数：指本地区统计时段内进行乳腺临床及彩色超声检查的人数（即初筛人数）。

3、检查人数中既往接受过乳腺癌检查的人数：指检查人群中在过去接受过乳腺临床、彩色超声、乳腺X线摄片等方法检查的人数。

4、结案人数：指本地区统计时段内进行乳腺癌检查，并获得最后诊断、治疗和失访的人数（包括：检查结果为正常、异常及失访的人数）。

从第5项上报内容开始，以下皆为季报结案人数的数据汇总。

21、其他乳腺良性疾病：除乳腺纤维腺瘤和乳腺导管内乳头状瘤以外的其他乳腺良性疾病，不包括乳腺增生。

22、组织病理检查应查人数：乳腺超声检查结果 4级、5级，乳腺X线检查结果4、5级，以及临床医生综合评估后进行病理检查者(指乳腺X线检查后0级和3级需活检者)。

23、组织病理检查实查人数：随访到的患者中有病理检查结果的人数。

29、其他恶性肿瘤：病理检查结果除了不典型增生、小叶原位癌、导管原位癌、浸润性导管癌、浸润性小叶癌之外，病理检查结果报告的其他恶性肿瘤的人数。

30、TNM分期应分期人数：指应对小叶原位癌、导管原位癌、浸润性导管癌、浸润性小叶癌及其他恶性肿瘤进行分期的人数。

31、TNM分期获得分期人数：指实际获得小叶原位癌、导管原位癌、浸润性导管癌、浸润性小叶癌及其他恶性肿瘤的病理分期（PTNM）和/或临床分期（CTNM）的人数。

32-36、指病理分期或者临床分期的具体期别。优先填写病理分期，如未获得病理分期，则填写临床分期。

37、治疗随访人数：指对病理检查结果为不典型增生、小叶原位癌、导管原位癌、浸润性导管癌、浸润性小叶癌及其他恶性肿瘤的患者，自告知患者应作治疗之日起满3个月，追踪到治疗结果的人数。

38、治疗人数：指组织病理检查结果为不典型增生、小叶原位癌、导管原位癌、浸润性导管癌、浸润性小叶癌及其他恶性肿瘤患者接受治疗的人数。

39、备注：填写其他恶性肿瘤的名称，及其他特殊情况。

七、农村妇女乳腺癌检查项目季度统计表逻辑关系

1、2≥3

2、4≥5

3、5=6+7+8+9+10+11

4、12=13+14+15+16+17+18

5、22≥23≥24+25+26+27+28+29

6、30≥31

7、31=32+33+34+35+36

8、37≥38

9、38≤24+25+26+27+28+29

八、农村妇女乳腺癌检查项目个案登记表填表说明

1、检查表格编号说明

所有接受检查的个人资料需要统一编码，编码共16位，第1～6位为项目地区编码，是由国家统一编制的行政区划代码，其中包括省编码2位、地市编码2位、县区编码2位；7～8为乡镇/街道编码2位，9～11为行政村/居委会编码3位；第12～16位为检查对象顺序编码（是被抽样行政居委会/村内检查对象的顺序编码）。

例如：辽宁省本溪市平山区站前街道迎宾居委会第 1000名检查对象编码可设为210502-01-001-01000。

如果抽取的居民/村民小组中检查对象数量少于样本量要求，应追加抽取附近的居民/村民小组，追加抽取的居委会/村的编码顺次为“02、03……”，如果该乡（镇）/街道所有村/居委会中检查对象仍少于样本量要求，则追加抽取附近的乡（镇）/街道，追加抽取的乡（镇）/街道编码顺次为“02、03……”。

例如：辽宁省本溪市平山区站前街道所选取的迎宾居委会中检查对象少于样本量要求，则追加抽取丰盛居委会中的符合条件的检查对象，则丰盛居委会中某检查对象为站前街道第3000名检查对象，其编码可设为210502-01-002-03000。

2、绝经中“不确定”的定义

年龄＜60岁的子宫切除术后为不确定。

3、乳腺超声评估BI-RADS分级描述

乳腺超声筛查描述的重点病灶是指可疑恶性的病灶和最大的实性良性病灶。

（1）如果有多个病灶，应描述可疑乳腺癌的病灶；

（2）如果考虑均为良性，则描述肿块最大的病灶；

（3）如果复杂性囊肿可疑恶性，则予以重点描述；

（4）如果有多个可疑恶性病灶，除过描述最大的以外，其它者可在补充描述中指出。

具体描述如下：

0级：现有影像未能完成评估，需要其他影像检查进一步评估或与既往检查比较。

1级：阴性，超声上无异常发现。

2级：良性发现，基本上可以排除恶性。

3级：良性可能性大，建议短期随访。

4级：可疑恶性，应考虑活检。

5级：高度提示恶性，应积极处理。

4、乳腺X线检查BI-RADS分级描述

如果有多个病灶，应注明最高级别的病灶。具体描述如下:

0级：现有影像未能完成评价，需要增加其它影像检查，包括加压点片、加压放大、加拍其它体位，或行超声检查。

1级：阴性，乳腺X线检查无异常发现。

2级：肯定良性发现，存在明确的良性病灶，无恶性征象。

3级：良性可能大的病灶（恶性可能性＜2%），建议短期随访。

4级：可疑异常，但不具备典型的恶性征象（恶性可能性  2-95%），应考虑活检。

5级：高度提示恶性的病灶（恶性可能性＞95%），有典型乳腺癌的影像学特征，临床应采取适当措施。

5、最终随访结果中失访定义

指自告知应作病理检查或手术治疗之日起满3个月，仍未追踪到结果者。

6、最后诊断（病理结果）中其他乳腺良性疾病

包括乳腺脂肪瘤、乳腺平滑肌瘤、乳腺错构瘤、乳腺神经纤维瘤、乳腺神经鞘瘤、乳腺血管瘤、乳腺颗粒细胞瘤、乳腺淋巴管瘤、乳腺大汗腺腺瘤、乳头腺癌、乳腺叶状肿瘤等。

7、最后诊断（病理结果）中乳腺癌其他类型包括病理诊断为小管癌、浸润性筛状癌、髓样癌、分泌粘液的癌、神经内分泌肿瘤、浸润性乳头状癌、浸润性微乳头状癌、大汗腺癌、化生性癌、富脂质癌、分泌型癌、炎症性癌等。

8、乳腺癌TNM分期的填写

（1）临床分期（cTNM分期）

通过物理诊断、影像学检查、病理活检等手段得到肿瘤分期的信息。往往是医师对患者治疗前进行诊断时所作出的分期。

（2）病理分期（pTNM分期）

仅限于接受确定性手术和术后病理检查的病例，是综合了临床分期和手术结果所做出的分期。

9、接受治疗定义

指病理检查结果为不典型增生性病变、原位癌、导管内乳头状癌、微小浸润癌或浸润癌及乳腺其他恶性肿瘤的患者接受了手术、化疗或放疗等方式的治疗。

10、填写个案卡时请在相应数字选项上画圈，或在相应□上画√。

附件13

晋中市农村妇女“两癌”检查项目领导组

组  长：高榆红   市卫生健康委党组书记、主任

   副组长：王亚男   市妇联党组成员、副主席

           马  波   市卫生健康委四级调研员

   成  员：李保民   市卫生健康委妇幼科负责人

           赵海清   市卫生健康委财务科科长

           刘新生   市卫健委医政医管科科长

           梁晓亮   市卫生健康委基层卫生科科长

           梁  桂   市卫生健康委宣传科负责人

           贾彦如   市妇幼保健院院长

领导组下设办公室，设在市卫健委妇幼科，办公室主任由李保民兼任。

附件14  

晋中市农村妇女“两癌”检查项目

技术指导小组

组  长：贾彦如  市妇幼保健计划生育服务中心院长

副组长：田芸芳  市妇幼保健院主任医师

常建丽  市妇幼保健院副主任医师

成  员：王丽红  市妇幼保健院产科主任

王  敏  市一院妇科主任

霍乃芬  市二院妇科主任

武永丽  市妇幼保健院产科副主任

常  宏  市妇幼保健院保健部负责人

张丽芳  市妇幼保健院保健部副主任   

技术指导组下设办公室，设在市妇幼保健院，主要负责项目技术指导、质量控制、检查督导、数据汇总、业务培训等工作。

附件15

农村妇女“两癌”自愿免费检查知情同意书

为保障妇女的生殖健康，早期发现危及妇女健康的常见疾病，决定为35岁-64岁农村妇女免费进行宫颈癌、乳腺癌和生殖道感染检查。

本次检查只是初步检查，不是最后的诊断。如果本次检查未发现异常，请继续定期检查；如果有可疑异常情况，请前往指定的诊断治疗医疗机构做进一步检查和治疗。

如果您是农村适龄妇女，愿意参加本次检查，请在本知情同意书上签名。本次检查要耽误您半天的时间，我们将竭诚为您提供服务，并对您的个人信息给予保密。

请于    年   月  日到    年  月   日   时到  时携带本人身份证前往         参加免费检查。

本人已经完全了解检查的有关事宜,同意参加检查。

签名:　　　　　　　　　　　　　　日期:

附件16

农村妇女“两癌”检查项目内容

及成本测算表

（仅供参考）

项  目

服务内容

费用

（元/人/次）

延续的宫颈癌检查

宫颈细胞学检查

妇科检查

15

宫颈细胞取材、涂片、固定

5

染色及阅片，TBS描述性报告

15

小计

35

阴道镜检查

宫颈细胞学检查或肉眼观察后异常人群（按10%比率测算）

60

组织病理学检查

阴道镜检查或肉眼观察后异常人群（按50%比率测算）

160

宫颈癌检查人均经费

49

宫颈检查HPV检测试点项目

妇科检查

15

HPV检查

112

宫颈细胞学检查

HPV检查结果阳性人群（按15%比率测算）

66

阴道镜检查

宫颈细胞学检查或肉眼观察后异常人群（按50%比率测算）

60

组织病理学检查

阴道镜检查或肉眼观察后异常人群（按50%比率测算）

160

HPV检查人均经费

147.5

乳腺癌检查

临床乳腺检查

5

乳腺彩色超声检查

70

乳腺X线检查（超声检查后2%的人测算）

200

乳腺癌检查人均经费

79

附件17

2020年晋中市农村妇女“两癌”检查项目县及任务数

各县（区、市）

普通方法

HPV检查

乳腺癌

晋中市

57000 

2000 

6000 

灵石县

4000 

介休市

10000 

2000 

寿阳县

10000 

2000 

1000 

太谷县

7000 

1000　

祁  县

9000 

1000　

平遥县

8000 

1000　

榆次区

9000